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服务临床“PI” 探索临床试验服务新模式
——广州市创新药物临床试验服务中心“π客厅”揭牌系列活动

来源:广州金控 发布时间: 2022-12-29 1,835 次浏览

近日,“健康创新 与π同行”——广州市创新药物临床试验服务中心(下称服务中心)“π客厅”揭牌仪式暨真实世界研究系列培训会在越秀区创意大道园区举行,越秀区、市卫生健康委员会、黄花岗科技园、广州金控集团下属生物工程中心、广州市大湾区中医药真实世界研究中心等单位有关负责人参加揭牌仪式。临床试验机构、医疗机构、科研院所以及生物健康产业的企业、专业园区、行业服务机构等行业专家约80人参加本次会议。

服务中心是广州市卫生健康委员会、广州金控集团与越秀区三方开展深度合作,集聚临床研究资源,在粤港澳大湾区生命健康产业创新区内打造的首个综合性临床研究服务产业平台,生物工程中心担任执行机构。本次服务中心与广州高新区黄花岗科技园携手合作,在创意大道园区建设黄花岗“π客厅”,打造全国首个开放式的临床研究主题空间,为广大临床试验研究者搭建一个经常性的临床需求和临床价值交流平台。临床试验研究者俗称“PI”(Principal Investigator),“PI”与“π”是谐音,也寓意着在临床试验研究中永无止境地探求生命健康科学的真理。

“π客厅”将服务于“PI”和生物医药研发企业,为研究者开展IIT研究提供同行交流协作、探讨患者需求和临床价值的学术空间,为企业与研究者牵线搭桥,支持临床调研、立项咨询、方案制定、成果转化等医企合作场景顺畅对接。

“π客厅”计划用3年时间,打造“两端数据库”,建立一个临床试验门诊部专家数据库,收录1000名入库专家为临床试验提供人才资源;建立一个生物医药企业临床试验需求数据库,发展300家企业端用户,为临床技术提供转化资源。在专家端(“PI”),通过建立服务标准工作流程,为专家提供咨询出诊前后周到服务,优化会客厅交流环境,鼓励专家利用π客厅开展交流和联谊活动,为专家间协作和互助创造条件。在企业端,将对企业需求进行分类管理,提供咨询方案(包括咨询专家、活动组织形式等),为企业提供临床试验相关增值服务,如推荐和对接申报注册、市场调研、临床CRO、SMO、招募、检测分析、数据统计、临床试验保险等各种资源。

“π客厅”成立后,服务中心执行机构将联合创新药物的产业链各方,针对热点和共性问题,定期举办公开课和课后闭门研讨会,并为有需要的企业组织专题研讨和咨询,成为一个有“PI”、有温度、有深度的临床研究服务品牌,成为越秀区、广州市、广东省乃至粤港澳大湾区整体临床试验服务的有力品牌,助力大湾区生命健康产业事业创新发展。

揭牌仪式结束后,现场举办了“π客厅”首次专业活动——干细胞临床试验研究项目管理机构专家研讨会,中山大学公共卫生学院方积乾教授、吴育雄主任分别分享了医学统计方法和药企在医保支付方式改革下的应对策略。